第十屆中國(guó)國(guó)際新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展峰會(huì)暨項(xiàng)目合作洽談會(huì) 網(wǎng)址:www.dsylqx.cn/zh/1283展會(huì)名稱 第十屆中國(guó)國(guó)際新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展峰會(huì)暨項(xiàng)目合作洽談會(huì)
展會(huì)時(shí)間 （2012-09-18）至（2012-09-20）
地 區(qū) 中國(guó)·蘇州太倉
展館名稱 太倉寶龍福朋酒店
會(huì)議地址 江蘇省太倉市
主辦單位 中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心
承辦單位
支持單位
聯(lián) 系 人 劉先生
電 話 010-51665863-829
傳 真 010-82698525
相關(guān)網(wǎng)址 www.pharmtec.org.cn
郵件地址 forum@pharmtec.org.cn
會(huì)議內(nèi)容 一、會(huì)議內(nèi)容
一）主題報(bào)告
1、國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃下藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的新思路
《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的出臺(tái)，將國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高、藥品全過程質(zhì)
量監(jiān)管的強(qiáng)化列為今后五年重要任務(wù)。
�。▓�(bào)告嘉賓：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)）
2、加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研技術(shù)集聚，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，其技術(shù)創(chuàng)新將朝著產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟模式轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)發(fā)展
的規(guī)模化、集聚化和國(guó)際化時(shí)代已經(jīng)到來。
�。▓�(bào)告嘉賓：科技部相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)）
3、EU and US regulatory requirement for biosimilars（歐盟/美國(guó)的生物仿制藥
注冊(cè)監(jiān)管）
�。▓�(bào)告嘉賓：美國(guó)SAPA-GP副會(huì)長(zhǎng)、美國(guó)默克全球注冊(cè)事務(wù)總監(jiān)）
4、迎接新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移國(guó)際化時(shí)代及案例分析
隨著新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移國(guó)際化時(shí)代的到來，以技術(shù)為載體的企業(yè)并購(gòu)、重組、專利許可
等技術(shù)商業(yè)化合作成為熱點(diǎn)。（報(bào)告嘉賓：GSK單克隆抗體藥物全球?qū)ν夂献骺偙O(jiān)）
二）新藥研發(fā)技術(shù)前沿專題
1、分會(huì)一：化藥研發(fā)技術(shù)前沿
藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)或確認(rèn)、構(gòu)效關(guān)系和結(jié)構(gòu)優(yōu)化、制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新制劑及釋藥
系統(tǒng)、藥效評(píng)價(jià)及新機(jī)理研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)以及藥物大品種和專利到期藥物的產(chǎn)業(yè)
化發(fā)展等。
2、分會(huì)二：中藥/天然藥物研發(fā)技術(shù)前沿
中藥創(chuàng)新藥物開發(fā)；中藥“大品種”技改與二次開發(fā)；中藥新工藝、新劑型；中藥
提取、分離、純化技術(shù)產(chǎn)業(yè)化；中藥材的規(guī)范化種植；中藥標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo)體系等。
3、分會(huì)三：生物藥研發(fā)技術(shù)前沿
單抗藥物、靶向藥物、治療性疫苗研發(fā)；抗體藥物人源化和人源性抗體技術(shù)及其藥
物制備；大分子融合蛋白和新型重組蛋白藥物；新型載體及長(zhǎng)效、緩釋制劑；生物仿制
藥；成體干細(xì)胞規(guī)�；a(chǎn)；治療性疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞疫苗、多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗
；海洋藥物開發(fā)等。
4、分會(huì)四：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與新藥研發(fā)前沿
基于系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)和臨床綜合評(píng)價(jià)的新藥研究；個(gè)體化治療；細(xì)胞治療；生物標(biāo)志
物；干細(xì)胞研究與臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)展等。
5、分會(huì)五：藥物臨床研究評(píng)價(jià)前沿
�。�(lián)合主辦單位：蘇州深久醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司）
新型疫苗的臨床研究；生物仿制藥的臨床研究；以及藥物Ⅰ-Ⅲ期臨床、大品種藥物
IV期臨床再評(píng)價(jià)；符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物三致（致癌、致畸、致突）試驗(yàn)規(guī)范及其評(píng)價(jià)體系
等。
三）新藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)前沿專題
6、分會(huì)六：新版GMP認(rèn)證與美國(guó)DMF、歐盟EDMF/CEP前沿
�。�(lián)合主辦單位：北京康利華咨詢服務(wù)有限公司）
中國(guó)制藥企業(yè)如何獲得國(guó)際認(rèn)證？歐美原輔料監(jiān)管與DMF制度對(duì)我國(guó)輔料DMF的借鑒
意義；美國(guó)DMF、歐盟EDMF/CEP；新版GMP認(rèn)證等。
7、分會(huì)七：藥物制造與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升專題（圓桌會(huì)）
�。�(lián)合主辦單位：上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司）
本專題將以圓桌會(huì)形式，邀請(qǐng)來自政府主管部門、制藥企業(yè)、CMO機(jī)構(gòu)以及供應(yīng)商的
代表，圍繞藥物制造與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等方面的發(fā)展趨勢(shì)及熱點(diǎn)問題進(jìn)行討論（如生物制藥
中“一次性使用系統(tǒng)”在技術(shù)發(fā)展、生產(chǎn)工藝、法規(guī)監(jiān)管等）。
四）項(xiàng)目合作交流洽談
1、項(xiàng)目推介與路演（國(guó)際、國(guó)內(nèi)）
會(huì)議將通過現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目推介發(fā)布、路演；以及項(xiàng)目展示、項(xiàng)目資料匯編、項(xiàng)目發(fā)布、
組織洽談等多種方式，篩選實(shí)用性、創(chuàng)新性強(qiáng)，成熟度高的新藥技術(shù)項(xiàng)目，以推進(jìn)國(guó)際
、國(guó)內(nèi)新藥藥技術(shù)轉(zhuǎn)移與商業(yè)化合作。
2、區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)對(duì)接會(huì)
會(huì)議期間，就地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新需求，以及有關(guān)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作需求等，開展項(xiàng)目對(duì)接（座談會(huì)）。
3、生物醫(yī)藥園區(qū)項(xiàng)目引進(jìn)對(duì)接會(huì)
會(huì)議期間，有針對(duì)性地組織國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目、留學(xué)歸國(guó)人才、跨國(guó)藥企與國(guó)內(nèi)各
生物醫(yī)藥園區(qū)開展專場(chǎng)對(duì)接活動(dòng)，以滿足各生物醫(yī)藥園區(qū)、孵化器、產(chǎn)業(yè)化基地的招商
需求。
五）參觀考察
擬安排參會(huì)演講嘉賓、制藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、參會(huì)專家，以及與會(huì)代表參觀、考察當(dāng)?shù)馗?/FONT>
新區(qū)環(huán)境和政策，有關(guān)制藥企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)（昭衍、中美冠科等）。
二、參會(huì)對(duì)象
1、國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥集團(tuán)、制藥企業(yè)、研發(fā)公司主管研發(fā)、技術(shù)和科研的中高層技術(shù)管理
人員和技術(shù)骨干；
2、國(guó)內(nèi)外科研院所、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)中心負(fù)責(zé)人、技術(shù)
骨干；國(guó)內(nèi)外綜合大學(xué)、醫(yī)藥大專院校藥學(xué)院、醫(yī)學(xué)院、生命科學(xué)院負(fù)責(zé)人和技術(shù)骨干
；
3、國(guó)內(nèi)外從事新藥研發(fā)與創(chuàng)新的研發(fā)公司、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)高管和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
4、從事新藥開發(fā)、投資、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)的機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)、
孵化器、投融資機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科技中介機(jī)構(gòu)等中、高層管理人員和項(xiàng)目
負(fù)責(zé)人。
三、合作商機(jī)
1、演講交流
本屆峰會(huì)還為中外制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、CRO機(jī)構(gòu)等提供特別演講機(jī)會(huì)，歡迎各機(jī)構(gòu)
圍繞上述分論壇中涉及的各項(xiàng)議題，積極舉薦合適演講題目和專家。
2、項(xiàng)目推介發(fā)布
熱忱歡迎各類機(jī)構(gòu)積極舉薦優(yōu)秀創(chuàng)新藥物合作項(xiàng)目，包括項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)
、投融資或企業(yè)并購(gòu)重組等。
3、宣傳展臺(tái)
論壇期間特設(shè)立企業(yè)產(chǎn)品（包括儀器設(shè)備）、技術(shù)或服務(wù)等展示洽談區(qū)，由大會(huì)統(tǒng)一
布置并提供展臺(tái)、展板，進(jìn)行企業(yè)品牌、產(chǎn)品、技術(shù)或服務(wù)等展示交流和合作洽談。
4、協(xié)辦/贊助
誠(chéng)邀國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)進(jìn)行會(huì)議協(xié)辦和贊助，大會(huì)將提供豐富的贊助回報(bào)內(nèi)容。
5、企業(yè)、園區(qū)參觀考察
參展費(fèi)用 參會(huì)代表須繳納會(huì)務(wù)費(fèi)：3200元/人，包含注冊(cè)、會(huì)議用餐、資料費(fèi)用、
參觀考察等。住宿由大會(huì)統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
電話:15306099190 
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